中國證券報(bào) | 發(fā)力抗新冠新藥，苗藥龍頭出手！
發(fā)布日期：2023-01-14 16:02:07瀏覽量：2038
1月13日晚，苗藥龍頭貴州百靈公告稱，公司近日與中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所簽訂《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》，中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所自愿將其擁有的“治療呼吸道病毒感染中藥1類新藥（暫定名BD-77）”相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給公司，轉(zhuǎn)讓費(fèi)2000萬元。該項(xiàng)目目前已完成創(chuàng)新中藥成藥性評價(jià)階段的全部研究，突破了創(chuàng)新藥臨床前研發(fā)中各環(huán)節(jié)的關(guān)鍵技術(shù)，有望成為目前全球在研抗新冠感染藥物中極具競爭力的藥品之一。
貴州百靈從試驗(yàn)效果、市場前景以及研發(fā)進(jìn)展等多個(gè)方面分析了該項(xiàng)目的競爭優(yōu)勢。
從試驗(yàn)效果來看，體外試驗(yàn)證明藥物具有抗病毒和抗炎雙重作用機(jī)制。采用霧化吸入和靜脈注射兩種給藥途徑體內(nèi)試驗(yàn)證實(shí)：藥物對新冠病毒SARS-CoV-2、人冠狀病毒229E和OC43、甲型H1N1流感病毒FM1和PR8株、副流感病毒引起的呼吸道感染和肺炎有確切療效。通過霧化吸入肺部靶向給藥方式，可使呼吸道和肺部病灶的局部藥物濃度高，起效快，藥效強(qiáng)、全身副作用小，用于治療新冠病毒肺炎、呼吸道病毒感染、呼吸道及肺部炎癥性疾病等適應(yīng)癥高度匹配且療效更好；同時(shí)藥物通過肺部吸收入血后，從而起到清除全身病毒載量的作用。
從市場前景來看，該項(xiàng)目克服目前的抗呼吸道病毒藥物僅能用于病毒感染早期的治療，而對病毒引起的呼吸道及肺部炎癥療效不明顯的弊端，無論新冠疫情還是正常年份都有較大的臨床需求，填補(bǔ)臨床用藥空白。
從研發(fā)進(jìn)展來看，項(xiàng)目已完成中試規(guī)模的原料藥提取純化工藝路線，成功制備出多批霧化吸入制劑樣品；完成了定性定量質(zhì)控方法和穩(wěn)定性預(yù)試驗(yàn)。同時(shí)，已完成小鼠和犬急性毒性試驗(yàn)、小鼠和大鼠長期毒性預(yù)試驗(yàn)、小鼠微核（致突變）試驗(yàn)等，安全性符合新藥要求。
貴州百靈稱，該項(xiàng)目屬于未滿足臨床需求的國家重點(diǎn)研究范疇和中藥新藥申報(bào)注冊重點(diǎn)關(guān)注和支持的品種類別，整體技術(shù)含量高，后期將積極協(xié)調(diào)新藥申報(bào)綠色通道，加快研究進(jìn)度爭取早日上市。
貴州百靈是全國最大的苗藥研制生產(chǎn)企業(yè)，獨(dú)家苗藥產(chǎn)品銀丹心腦通軟膠囊、咳速停糖漿及膠囊和非苗藥產(chǎn)品金感膠囊、維C銀翹片、小兒柴桂退熱顆粒等都為公司主要盈利產(chǎn)品，在心腦血管類、咳嗽類、感冒類、小兒類藥品市場中都占有一定的市場份額。
2022年12月10日，國家中醫(yī)藥管理局官網(wǎng)發(fā)布《新冠病毒感染者居家中醫(yī)藥干預(yù)指引》，對民眾居家服用藥物作出指導(dǎo)。其中，貴州百靈“咳速停糖漿”、“小兒柴桂退熱顆?！币约靶〔窈w粒等產(chǎn)品順利入選，分別被列為成人及兒童治療推薦用藥。
同時(shí)，公司積極開拓以糖寧通絡(luò)為核心競爭力的苗醫(yī)藥一體化項(xiàng)目。經(jīng)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、香港大學(xué)、中國人民解放軍總醫(yī)院等權(quán)威機(jī)構(gòu)前期研究和臨床應(yīng)用，結(jié)合大量臨床實(shí)踐和觀察證實(shí)，糖寧通絡(luò)片對II型糖尿病及并發(fā)癥具有良好的療效。目前，糖寧通絡(luò)已進(jìn)入《中國Ⅱ型糖尿病防治指南（2020年版）》，為中醫(yī)藥、民族藥（苗藥）防治糖尿病的代表產(chǎn)品之一。
1月9日晚，貴州百靈公告稱，基于對未來發(fā)展的信心和對公司價(jià)值的判斷，公司綜合考慮市場狀況、公司經(jīng)營情況、財(cái)務(wù)狀況及未來盈利能力，決定以自有資金回購公司股份，用于后期實(shí)施股權(quán)激勵(lì)或員工持股計(jì)劃?；刭弮r(jià)格不超過13.85元/股，回購金額為1億元-2億元。
截至1月13日收盤，貴州百靈股價(jià)報(bào)收7.94元/股。
圖片來源：中國證券報(bào)APP
