貴州百靈乙肝新藥進(jìn)入臨床研究階段
發(fā)布日期：2020-11-01 09:19:47瀏覽量：2951
來源：中國證券網(wǎng) 記者：楊晶
貴州百靈8月15日晚間公告，公司化藥一類新藥乙肝用藥替芬泰項目正式進(jìn)入臨床研究階段。盡管新藥從臨床研究到上市仍有5-8年時間，但研究顯示替芬泰與現(xiàn)有治療乙肝藥物不同的作用機(jī)理，甚至可能治愈乙肝，這引起了業(yè)界的關(guān)注。
貴州百靈8月15日下午在貴陽召開新聞發(fā)布會，主題為1.1類化藥新藥“替芬泰”臨床前研究總結(jié)及臨床研究啟動。會上介紹稱，歷經(jīng)十三年的臨床前研究，替芬泰于2014年初獲得I期臨床批件，即將由蘇州大學(xué)第一附屬醫(yī)院和北京博諾威醫(yī)藥科技發(fā)展公司開始I期臨床研究。
作為治療乙肝這一世界性難題，貴州百靈的替芬泰項目一直是市場關(guān)注的熱點。記者從會上獲悉，替芬泰是貴州省首個具有世界領(lǐng)先水平和完全自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性新藥，獲得當(dāng)?shù)卣母叨戎匾暋?br style="text-size-adjust: 100%;">貴州省副省長何力在會上表示，替芬泰項目對貴州新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有著重要的引領(lǐng)和示范效應(yīng)，貴州已將新醫(yī)藥和健康養(yǎng)生行業(yè)作為大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)的姊妹篇，和全省特色產(chǎn)業(yè)的五張名片之一給予重點打造，目前正加快出臺支持新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一攬子政策措施。
與會專家分析認(rèn)為，備受關(guān)注的替芬泰一旦研發(fā)成功上市，將有巨大的市場前景，主要原因是替芬泰治療乙肝的原理與現(xiàn)有乙肝用藥的作用機(jī)理不同，臨床前研究結(jié)果顯示替芬泰沒有現(xiàn)有藥物的耐藥性和易復(fù)發(fā)，甚至可能治愈乙肝。據(jù)介紹，目前現(xiàn)有治療乙肝藥物主要是核苷類藥物為主、干擾素為輔。其中以拉米夫定、恩替卡韋等為主的核苷類藥物需長期服藥，患者易產(chǎn)生耐藥，停藥后容易復(fù)發(fā)。
值得關(guān)注的是，該研究團(tuán)隊介紹，替芬泰的主要特色在于該藥物是一種全新的抗乙肝病毒化合物，其作用機(jī)制在于抑制乙肝病毒復(fù)制的原始模板。這個原始模板是目前尚無藥物及治療方法可以清除的，也是慢性乙肝感染者在抗病毒治療后復(fù)發(fā)的根本原因。并且臨床前研究還顯示，替芬泰與現(xiàn)有部分核苷類藥物聯(lián)合使用后能協(xié)同增效。
這一獨特的作用機(jī)制讓貴州百靈董事長姜偉對替芬泰新藥未來前景十分看好。他表示，一旦新藥研制成功，替芬泰直接作用于病毒復(fù)制原始模板的機(jī)制將帶來巨大的市場前景，未來替芬泰可以獨立用藥，還可以與現(xiàn)有乙肝治療藥物協(xié)同使用增強(qiáng)效果。
據(jù)了解，一般新藥的臨床研究長達(dá)5-8年。貴州百靈提示投資者注意替芬泰項目存在臨床實驗不能通過及臨床實驗周期較長的可能性風(fēng)險。
